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真興醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤藥物極具臨床價值，與CDE最新發(fā)布的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則的研究方向保持高度一致

2021年7月2日，CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見稿，明確指出，藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心，以臨床價值為導(dǎo)向。

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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第22號）

為進一步配合《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關(guān)于創(chuàng)新藥相關(guān)政策貫徹實施，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

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