2023年4月19日，由真興醫(yī)藥自主研發(fā)的富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）II期臨床試驗(yàn)在山東大學(xué)第二醫(yī)院正式啟動(dòng)，這是一項(xiàng)開(kāi)放性、單臂、多中心的研究，將有30名晚期TNBC患者參加。本次臨床試驗(yàn)的主要目的是評(píng)價(jià)SM-1的有效性和安全性，并進(jìn)一步研究其藥代動(dòng)力學(xué)特征。

山東大學(xué)第二醫(yī)院副院長(zhǎng)余之剛、臨床研究機(jī)構(gòu)主任劉志芳及乳腺外科臨床研究團(tuán)隊(duì)成員、真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)程建武、總裁&首席科學(xué)家劉進(jìn)軍、華氏康源醫(yī)學(xué)總監(jiān)徐志雄等20余人線上參會(huì)。

TNBC是乳腺癌的一種亞型，其治療難度較大，患者預(yù)后不良，因此尋找更有效的治療方案對(duì)于TNBC患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。而SM-1已完成在晚期實(shí)體瘤及復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤受試者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)I期臨床研究。研究結(jié)果顯示，SM-1腸溶微丸膠囊在腫瘤患者中耐受性好，對(duì)腫瘤有一定的抑制作用，與傳統(tǒng)的化療藥物相比，SM-1具有靶向性明確、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，有望讓TNBC患者獲益，提升患者的生活質(zhì)量，成為治療TNBC的新選擇。

真興醫(yī)藥一直致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)，為廣大患者提供更好的治療方案。本次臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是公司不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的又一重要步驟，希望能夠?yàn)門NBC患者帶來(lái)更好的治療效果。目前，真興醫(yī)藥已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)SM-1的核心專利，并在不斷深入開(kāi)展相關(guān)臨床研究。相信隨著這些研究的不斷深入，SM-1將會(huì)為腫瘤患者帶來(lái)更好的治療效果，為腫瘤治療領(lǐng)域貢獻(xiàn)自己的力量。

山東大學(xué)第二醫(yī)院簡(jiǎn)介：

山東大學(xué)第二醫(yī)院座落于歷史文化名城泉城濟(jì)南北部，是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬(管)醫(yī)院，百年名校山東大學(xué)直屬醫(yī)院。醫(yī)院秉承齊魯醫(yī)學(xué)“博施濟(jì)眾 廣智求真”血脈基因，遵循“明德至善 護(hù)佑民生”院訓(xùn)精神，開(kāi)拓創(chuàng)新，追求卓越，2011年獲評(píng)全國(guó)首家“新三甲”醫(yī)院(2011版)，2019年入選首批委省共建國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心核心成員單位，2020年入選山東省區(qū)域醫(yī)療中心，2021年掛牌成立山東大學(xué)第二臨床學(xué)院。目前，醫(yī)院事業(yè)不斷拓展，形成了中心院區(qū)、南部院區(qū)(濟(jì)南善德養(yǎng)老院)、北院區(qū)“一院三區(qū)”戰(zhàn)略發(fā)展格局，區(qū)域示范引領(lǐng)作用逐步彰顯。

醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)務(wù)員工3500余人，院士(山東大學(xué)兼職講席教授)、長(zhǎng)江學(xué)者、四青人才、泰山學(xué)者等高層次人才50余人，各類國(guó)家級(jí)、省級(jí)學(xué)(協(xié))會(huì)任職人員1000余人，其中主委(含名譽(yù)主委、候任主委等)、副主委近400人。醫(yī)院現(xiàn)開(kāi)放床位2431張(“十四五”末預(yù)計(jì)達(dá)到4500張)，設(shè)立臨床醫(yī)技科室72個(gè)，護(hù)理單元77個(gè)，其中國(guó)家臨床重點(diǎn)?？?1個(gè)，總數(shù)居于省內(nèi)前三;擁有山東省臨床重點(diǎn)?？?4個(gè)，基本實(shí)現(xiàn)主流學(xué)科全覆蓋;擁有依托山東大學(xué)的省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科6個(gè)，山東省醫(yī)藥衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科5個(gè)，肺部疾病精準(zhǔn)診療和胃腸腫瘤內(nèi)鏡診療為省級(jí)臨床精品特色?？?。在學(xué)科主流排行榜中，12個(gè)學(xué)科躋身全國(guó)百?gòu)?qiáng)，其中檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)位列全國(guó)第四。