2024年9月19日,真興醫(yī)藥SM-1聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤Ⅱ期臨床試驗啟動會在北京天壇醫(yī)院順利召開。此次啟動會議標(biāo)志著SM-1在治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤的臨床研究邁入了一個新的階段。真興醫(yī)藥董事長鐘梁先生和申辦方項目組成員、北京天壇醫(yī)院李文斌主任和研究者參與了本次啟動儀式。



   

    啟動會上,主PI李文斌主任對SM-1的I期臨床研究結(jié)果給予了充分肯定,并表示:“SM-1作為一種新型小分子抗腫瘤藥物,在前期的研究中已經(jīng)展示出了良好的療效和安全性,我們期待通過II期臨床試驗進(jìn)一步驗證其在治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤的療效?!闭媾d醫(yī)藥董事長鐘梁先生表示,與北京天壇醫(yī)院李主任研究團隊共同推進(jìn)SM-1 II期臨床試驗充滿信心,這不僅是真興醫(yī)藥發(fā)展歷程中的一個重要里程碑,也是我國自主創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要突破。公司將盡力推動各項工作,爭取藥品早日上市,為人類健康和國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。



     本次SM-1Ⅱ期臨床試驗旨在進(jìn)一步評估SM-1聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤患者的有效性和安全性,并與替莫唑胺單藥、以及替莫唑胺聯(lián)合順鉑治療方案進(jìn)行對比。啟動會上各方專家共同對臨床試驗的研究方案、試驗流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗執(zhí)行中的具體工作流程和重點事項進(jìn)行了深入細(xì)致地討論和交流,SM-1Ⅱ期臨床試驗順利開展奠定了堅實基礎(chǔ)。

     真興醫(yī)藥將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,積極推進(jìn)臨床試驗進(jìn)展,力求早日將這一創(chuàng)新藥物推向市場,為更多患者帶來福音。




關(guān)于北京天壇醫(yī)院

     首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院(簡稱“北京天壇醫(yī)院”)始建于1956年,是一座以臨床神經(jīng)科學(xué)發(fā)展為引領(lǐng)、綜合學(xué)科全面發(fā)展的三級甲等綜合醫(yī)院,是國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家神經(jīng)疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心、國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心(北京)、國家醫(yī)學(xué)中心(輔導(dǎo)類)承擔(dān)單位,北京市神經(jīng)外科研究所、中國神經(jīng)疾病人群防治協(xié)作中心、全國腦血管病防治研究辦公室設(shè)在這里。同時,醫(yī)院還承擔(dān)國家公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點、建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點、北京醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化試點、北京市研究型病房建設(shè)等改革試點任務(wù)。在國家衛(wèi)生健康委三級公立醫(yī)院考核中,醫(yī)院連續(xù)五年位列A+及以上等級。