由我司獨(dú)立研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類小分子靶向抗腫瘤藥SM-1，目前正在開展多個臨床項(xiàng)目研究。其中，SM-1和替莫唑胺聯(lián)合用藥治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，日前已正式啟動了多中心II期臨床研究，受到了較大的關(guān)注。部分患者及投資人對于聯(lián)合用藥缺乏了解，容易與臨床上常用的輔助用藥概念混淆。為了便于讀者了解這兩種用藥方式的區(qū)別與用途，在此做簡單介紹：

輔助用藥（Adjuvant drugs）: 一般來說，是指通過影響主要治療藥物的吸收、代謝、作用機(jī)制等以增加其療效的藥物; 或在常規(guī)治療基礎(chǔ)上有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物。

       輔助用藥臨床主要用于麻醉、腫瘤、手術(shù)、肝病、心腦血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的輔助治療。按臨床應(yīng)用一般包括營養(yǎng)支持藥、預(yù)防并發(fā)癥、調(diào)理類中成藥等，常用的輔助用藥包括：影響組織代謝的藥物（如糖皮質(zhì)激素類）、維生素類、電解質(zhì)類、腸道營養(yǎng)藥、神經(jīng)營養(yǎng)藥、免疫調(diào)節(jié)藥、活血化瘀類中藥、腫瘤輔助治療藥等。其中，腫瘤輔助治療藥物的主要目的是為了減少放、化療的不良反應(yīng)，增加患者的耐受性，提高患者的生存質(zhì)量，從而促進(jìn)臨床化療方案的順利進(jìn)行。但是，目前缺乏抗腫瘤輔助用藥的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在臨床治療中無客觀的評價(jià)方法和指標(biāo)，多以醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)用藥為主。而在國際上，輔助用藥往往還指沒有經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明其有效性和安全性的一些傳統(tǒng)治療藥物或者替代治療，例如針灸、草藥、傳統(tǒng)西方藥物等。

       聯(lián)合用藥（Concomitant drugs ）是指為了達(dá)到治療目的而采用的兩種或兩種以上藥物同時或先后應(yīng)用，其主要目標(biāo)是為了增加藥物的療效或?yàn)榱藴p輕藥物的毒副作用。

       聯(lián)合用藥在慢性病如高血壓、高血脂、糖尿病和慢性腎炎等疾病，以及嚴(yán)重威脅生命健康的疾病如腫瘤的治療中非常普遍。經(jīng)常需要聯(lián)合用藥以達(dá)到更好、更持久的療效。尤其是在抗腫瘤藥領(lǐng)域，由于腫瘤的形成可能涉及多個通路和基因，多管齊下、各種機(jī)理間的聯(lián)合用藥更是目前新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向和未來的臨床用藥趨勢。譬如在腫瘤免疫藥物治療方面，整個治療過程涉及多個環(huán)節(jié)、不同的分子及相關(guān)機(jī)理，這意味著單一靶點(diǎn)的腫瘤免疫藥物治療是非常有限的，不同環(huán)節(jié)的腫瘤免疫藥物的聯(lián)合使用是目前國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。此外很多單抗類藥物，常常是和一線的化療藥物聯(lián)合使用，如尼妥珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，貝伐珠單抗聯(lián)合卡培他濱在HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅲ期試驗(yàn)等。

       我司研發(fā)的1 類新藥SM-1是一款作用于細(xì)胞凋亡通路末端一個全新靶點(diǎn)的小分子靶向藥物。目前正在進(jìn)行的SM-1聯(lián)合傳統(tǒng)化療藥物替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)，正是利用SM-1與替莫唑胺兩種完全不同的抗腫瘤作用機(jī)理之間的協(xié)同作用，來達(dá)到比替莫唑胺單藥有更好療效的目的而設(shè)計(jì)的。這個方案在臨床前的動物體內(nèi)試驗(yàn)中已得到證明。而已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，聯(lián)合用藥收到了良好的協(xié)同治療效果并同時減輕了替莫唑胺的毒副作用，這對于目前尚無標(biāo)準(zhǔn)治療手段的復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤患者帶來了希望。這一結(jié)論有望在即將進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)得到進(jìn)一步的驗(yàn)證。