2024年12月17日，深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“真興醫(yī)藥”）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SM-1聯(lián)合替莫唑胺治療復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤Ⅱ期臨床研究啟動(dòng)儀式，在中山大學(xué)腫瘤防治中心（以下簡(jiǎn)稱“中山腫瘤”）成功舉行，這是繼組長(zhǎng)單位北京天壇醫(yī)院、分中心中南大學(xué)湘雅醫(yī)院后又一分中心的啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心機(jī)構(gòu)主任李蘇教授、神經(jīng)外科主任醫(yī)師郭琤琤教授及其研究團(tuán)隊(duì)、真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生、首席科學(xué)家劉進(jìn)軍博士及項(xiàng)目組人員參加本次啟動(dòng)會(huì)。

啟動(dòng)會(huì)上，真興醫(yī)藥董事長(zhǎng)鐘梁先生表示，公司一直致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)，目前SM-1在復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)上取得了較好的臨床效果，有望在細(xì)胞凋亡的方向上取得突破性的進(jìn)展，給復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者提供一種新的治療選擇，為實(shí)體腫瘤臨床研究提供更多的有價(jià)值的數(shù)據(jù)資料。真興醫(yī)藥與中山腫瘤醫(yī)院有著深厚的淵源，SM-1單藥Ⅰ期就是在中山腫瘤醫(yī)院開展。中山腫瘤醫(yī)院是新中國(guó)成立最早的四所腫瘤醫(yī)院之一，是全國(guó)規(guī)模最大，學(xué)術(shù)力量最雄厚的腫瘤基地之一，承擔(dān)著國(guó)家腫瘤防治重任，本次真興醫(yī)藥再次與中山腫瘤醫(yī)院的合作，一定能夠共同推進(jìn)這一重要研究，取得理想的臨床科研成果，早日成藥，為患者帶來福音。

隨后，研究團(tuán)隊(duì)就臨床試驗(yàn)工作開展進(jìn)行了深入交流，共同對(duì)臨床試驗(yàn)的研究方案、試驗(yàn)流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)執(zhí)行中的具體工作流程和研究者手冊(cè)進(jìn)行了細(xì)致的討論和交流。該臨床試驗(yàn)將采用隨機(jī)對(duì)照的方式，在符合特定入排標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤患者中進(jìn)行，目標(biāo)是在全國(guó)范圍內(nèi)招募63-114例受試者。研究的主要終點(diǎn)是評(píng)估安全性以及對(duì)延長(zhǎng)患者無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的影響。

最后，機(jī)構(gòu)主任李蘇教授總結(jié)發(fā)言，表示研究團(tuán)隊(duì)會(huì)嚴(yán)格按照方案執(zhí)行入組，確保臨床試驗(yàn)的規(guī)范和質(zhì)量，將和申報(bào)方共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，爭(zhēng)取讓更多的患者獲益。同時(shí)，李蘇主任還提出，中山腫瘤醫(yī)院系統(tǒng)正逐步信息化、電子化，大大提高了臨床試驗(yàn)工作效率。

此次啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，將加速SM-1聯(lián)合替莫唑胺臨床研究。真興醫(yī)藥將秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，大力推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，力求早日將這一創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)，造福更多患者。

關(guān)于中山腫瘤防治中心簡(jiǎn)介

中山大學(xué)腫瘤防治中心（中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤研究所）成立于1964年3月，是新中國(guó)成立最早的四所腫瘤醫(yī)院之一。中心是全國(guó)規(guī)模最大、學(xué)術(shù)力量最雄厚的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防于一體的腫瘤學(xué)基地之一，承擔(dān)國(guó)家腫瘤防治重任，在全國(guó)尤其是華南地區(qū)及港澳臺(tái)的腫瘤防治工作中發(fā)揮著龍頭作用，學(xué)科地位、綜合實(shí)力居全國(guó)領(lǐng)先水平?！　?/span>

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心現(xiàn)有國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科（腫瘤學(xué)）、 華南惡性腫瘤防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家新藥（抗腫瘤藥物）臨床試驗(yàn)研究中心、腫瘤醫(yī)學(xué)省部共建協(xié)同創(chuàng)新中心；是廣東省癌癥中心、廣東省食管癌研究所的依托單位。主辦英文學(xué)術(shù)期刊 Cancer Communications（《癌癥通訊》雜志），多次入選"百種中國(guó)杰出學(xué)術(shù)期刊"和"中國(guó)最具國(guó)際影響力學(xué)術(shù)期刊"；2014年被SCI收錄，目前影響因子20.1（JCR 2023），在JCR 腫瘤學(xué)分類中位于Q1區(qū)，在亞洲綜合腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)期刊中排名第一。